국내 최초 생성형 AI 기반 디지털의료기기 허가

생성형 AI로 흉부 X선 영상 분석…예비소견서 생성

[2026년 4월 1일]

(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 흉부 X선 영상을 생성형 AI 기술로 분석, 예비소견서를 생성해 영상의학과 전문의의 판독을 보조하는 디지털의료기기를 허가했다고 1일 밝혔다.

이는 한국에서 생성형 AI 기반 디지털의료기기가 허가받은 첫 사례다.

기존 AI 디지털의료기기는 흉부 X선 영상에서 병변의 위치나 질병의 유무, 중증도를 표시하는 수준에 그쳤다.

이번에 허가받은 제품은 영상 내 이상 소견을 생성형 AI 기술로 분석해 텍스트 형태의 예비소견서를 직접 제공한다.

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